Fip Zahnkunst GmbH
Ihr Dentallabor der Zukunft in Osnabrück
Wir verwandeln Zähne, die ihren Glanz verloren haben, in kleine Kunstwerke
Bei uns haben sich Menschen voller Ideen, Freude, Kreativität, Individualität und Leidenschaft für die Zahntechnik zusammen gefunden. Diese stellen sich alle voller Begeisterung und riesigem Teamgeist den damit verbundenen Herausforderungen in der ästhetischen und der funktionellen Rekonstruktion von Zähnen und Zahnreihen.
Wir haben es geschafft Synergien zu schaffen und die Synthese aus Technologie und Individualität zum Erfolg zu führen. Die Natur zu begreifen, die Funktion zu verstehen und damit individuell für jeden Patienten ein erfolgreiches Konzept zu entwickeln ist unser Antrieb.
„Die Natur zu ersetzen ist eine Kunst“
Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems
Unter den regulatorischen Vorgaben der Verordnung EU 2017 / 745 (MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG)
Geltungsbereich
- Regulatorische Anforderungen nach Artikel 10 (QM-System)
- Anforderungen für Hersteller von Sonderanfertigungen nach Anhang XIII
- Grundlegende Sicherheits - und Leisungsanforderungen nach Anhang I
- Alle sonstigen regulatorischen Anforderungen der MDR und des MPDG
Einführung und Anwendung
- Qualitätsmanagementsystem
Zertifikatserstellung
- PROXI.GMBH Köln, Gesellschaft zur Einrichtung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten
Datenschutzzertifikat
Regelmäßige Durchführung von Datenschutzaudits - Auf Grundlage der geltenden europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO)
Inhalte
- Bestandsaufnahme, Aktualisierung der notwendigen bzw. vorhandennen organisatorischen Sicherheitsmaßnahmen
- Unterstützung bei der Entwicklung und Aktualisierung eines Prozesses zur Erfüllung der Informationspflichten nach Art. 13,14 DSGVO
- Erstellung und Unterstützung bei der Führung des Verarbeitungsverzeichnisses gem. Art. 30 SGVO
- Unterrichtung und Beratung der Geschäftsführer und Mitarbeiter, die Verarbeitungen durchführen, hinsichtlich Ihrer Pflichten nach der DSGVO
- Überwachung der Einhaltung der Maßnahmen der DSGVO
Zertifikatserstellung
- PROXI.GMBH Köln, Gesellschaft zur Einrichtung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten
