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Fip Zahnkunst GmbH
Ihr Dentallabor der Zukunft in Osnabrück

Wir verwandeln Zähne, die ihren Glanz verloren haben, in kleine Kunstwerke

Bei uns haben sich Menschen voller Ideen, Freude, Kreativität, Individualität und Leidenschaft für die Zahntechnik zusammen gefunden. Diese stellen sich alle voller Begeisterung und riesigem Teamgeist den damit verbundenen Herausforderungen in der ästhetischen und der funktionellen Rekonstruktion von Zähnen und Zahnreihen.

Wir haben es geschafft Synergien zu schaffen und die Synthese aus Technologie und Individualität zum Erfolg zu führen. Die Natur zu begreifen, die Funktion zu verstehen und damit individuell für jeden Patienten ein erfolgreiches Konzept zu entwickeln ist unser Antrieb.

„Die Natur zu ersetzen ist eine Kunst“



DIN EN ISO 13485 - Zertifizierung

Geltungsbereich

  • Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen
    inklusive CAD-CAM und SLM Technologie

Einführung und Anwendung

  • Qualitätsmanagementsystem

Zertifizierungsdurchführung

  • medicial device certification GmbH

Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems

Unter den regulatorischen Vorgaben der Verordnung EU 2017 / 745 (MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG)

Geltungsbereich

  • Regulatorische Anforderungen nach Artikel 10 (QM-System)
  • Anforderungen für Hersteller von Sonderanfertigungen nach Anhang XIII
  • Grundlegende Sicherheits - und Leisungsanforderungen nach Anhang I
  • Alle sonstigen regulatorischen Anforderungen der MDR und des MPDG

Einführung und Anwendung

  • Qualitätsmanagementsystem

Zertifikatserstellung

  • PROXI.GMBH Köln, Gesellschaft zur Einrichtung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten

Datenschutzzertifikat

Regelmäßige Durchführung von Datenschutzaudits - Auf Grundlage der geltenden europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO)

Inhalte

  • Bestandsaufnahme, Aktualisierung der notwendigen bzw. vorhandennen organisatorischen Sicherheitsmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Aktualisierung eines Prozesses zur Erfüllung der Informationspflichten nach Art. 13,14 DSGVO
  • Erstellung und Unterstützung bei der Führung des Verarbeitungsverzeichnisses gem. Art. 30 SGVO
  • Unterrichtung und Beratung der Geschäftsführer und Mitarbeiter, die Verarbeitungen durchführen, hinsichtlich Ihrer Pflichten nach der DSGVO
  • Überwachung der Einhaltung der Maßnahmen der DSGVO

Zertifikatserstellung

  • PROXI.GMBH Köln, Gesellschaft zur Einrichtung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten

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